Tier-1 P0 Core GxP / ISP Chile The Paved Road

Mapa Dinámico de Interacciones & Relaciones Funcionales E2E

Trazabilidad integral del ciclo de vida farmacéutico: desde la solicitud comercial de nuevo producto y desarrollo galénico (D1 a D8), abastecimiento de materias primas en Bodega Nueva (BN / ID 2), fraccionamiento 21 CFR Part 11, control de calidad y retornos SLA ≤ 48h, hasta el despacho con Guía DTE 52 y facturación electrónica.

Colaboradores
19
Fichas Activas
Canales Discuss
14
Mapeados Odoo
Knowledge SOPs
8
Artículos Canónicos
Hitos de Chatter
15
Hand-Offs E2E
Fuente de Verdad Primaria Permanente: Cuenta institucional cto@pharmacorp.cl (Google Drive / Gmail / Calendar / Meet)
Bodega Nueva BN: ID 2 (Nunca Noviciado) SLA Sala Blanca: ≤ 48h
Fases del Ciclo E2E (Haz clic en una fase para filtrar detalles)

Diagrama de Secuencia & Flujo de Conversaciones E2E

Interacción entre Mandante, Dirección Técnica, Adquisiciones, Bodega Nueva, Producción, Calidad y Contabilidad.

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sequenceDiagram
    autonumber
    actor CLI as Cliente / Mandante
    participant COM as Comercial (Gino / Víctor)
    participant DT as Dirección Técnica (Flor)
    participant COMP as Adquisiciones (Víctor Á.)
    participant BN as Bodega Nueva (Francisco C.)
    participant FRACC as Fraccionamiento (Juan B.)
    participant PROD as Producción (Randy G.)
    participant QA as Calidad / DT (Flor L.)
    participant LOG as Logística (Daniel V.)
    participant CONT as Contabilidad (Gladys L.)
    participant SII as SII Chile

    %% FASE 1: Solicitud, Pipeline NPD y Cotización
    CLI->>COM: 1. Solicitud Producto Nuevo (RFP/Licitación)
    COM->>COM: 2. Triage en crm.lead (SLA <= 4h)
    COM->>DT: 3. Solicitud Factibilidad Galénica D1 (Discuss #22)
    DT->>DT: 4. Emisión Ficha Técnica D3 (TD0100001)
    DT-->>COM: 5. Ficha Técnica formal + Fórmulas BoM
    COM->>CLI: 6. Envío Cotización / Presupuesto formal
    CLI->>COM: 7. Aprobación y Orden de Venta (sale.order)

    %% FASE 2: Explosión MRP y Abastecimiento
    COM->>PROD: 8. Confirmación SO -> Explosión MRP
    PROD->>COMP: 9. Requerimiento Materias Primas
    COMP->>BN: 10. Purchase Order (PO) a Proveedores GMP

    %% FASE 3: Recepción Bodega Nueva (BN / ID 2)
    BN->>BN: 11. Ingreso a Cuarentena MMPP (BN/Cuarentena)
    BN->>QA: 12. Alerta Recepción para Muestreo (Discuss #14)
    QA->>QA: 13. Ensayos Fisicoquímicos y Aprobación
    QA->>BN: 14. Liberación a BN/Stock (ID 16)

    %% FASE 4: Planificación, Fraccionamiento y Manufactura
    PROD->>FRACC: 15. Orden de Fabricación (OF) lanzada
    BN->>FRACC: 16. Traslado MP a Esclusa SAS-IN (Ruta 56)
    FRACC->>FRACC: 17. Pesaje 21 CFR Part 11 (Box 02) + SHA-256
    FRACC->>PROD: 18. Entrega Kit Fraccionado a Sala Mixer

    %% FASE 5: Retorno de Remanentes (Ruta 59)
    FRACC->>BN: 19. Remito Retorno Saldo (Ruta 59 / SLA <= 48h)

    %% FASE 6: Control de Calidad PT y Emisión CoA
    PROD->>QA: 20. Cuarentena Producto Terminado (PT)
    QA->>QA: 21. Emisión Certificado de Análisis (CoA) firmado
    QA->>BN: 22. Liberación de Lote PT a BN/Stock

    %% FASE 7: Despacho DTE 52 y Facturación DTE 33/34
    BN->>LOG: 23. Picking FEFO para Despacho (Ruta 60)
    LOG->>SII: 24. Timbraje Guía Despacho DTE 52 (TrackID)
    LOG->>CLI: 25. Entrega física con Guía DTE 52
    CONT->>SII: 26. Emisión Factura Electrónica DTE 33/34
    CONT->>CLI: 27. Envío DTE y Cobranza / Cesión Factura

Puntos de Contacto con el Cliente Mandante

  • Hito 1.1: Recepción y triage de solicitud inicial en crm.lead. SLA ≤ 4 horas.
  • Hito 1.6: Formalización de la orden de venta en sale.order y confirmación de lote.
  • Hito 7.1: Despacho con Guía DTE 52 aceptada en el SII y recepción firmada en destino.
  • Hito 7.2: Emisión de Factura DTE 33/34 y gestión de cobranza o factoring.

Candados Regulatorios Innegociables (ISP / GMP)

  • Bodega Nueva BN (ID 2): Nomenclatura oficial. Prohibido referirse como "Noviciado".
  • Balanza Mettler Toledo ISO 17025: Delta pesaje ≤ 0.5% con inyección inmutable SHA-256 en chatter.
  • Retorno de Remanentes (Ruta 59): Tiempo máximo de saldo en sala blanca ≤ 48 horas continuas.
  • Liberación PT: Certificado de Análisis (CoA) firmado digitalmente por DT adjunto en stock.lot.